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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

 

Descriptif du Poste

Au sein de la direction R&D, vous êtes garant de la conformité de nos produits ainsi que la communication associée. A ce titre, vous avez pour missions principales : 

  • Élaboration de la stratégie de mise sur le marché des produits en Europe et à l'international,
  • L'état de l'art réglementaire des produits et analyse des risques,
  • La maîtrise et l'anticipation des évolutions réglementaires,
  • Le planning et la construction du dossier d'autorisation auprès des autorités et le suivi de la procédure d'enregistrement, 
  • La gestion des projets réglementaires, 
  • La rédaction des documents, des notices et des procédures réglementaires à partir d'informations techniques et juridiques,
  • La légalisation de documents administratifs,
  • La veille réglementaire et législative en Europe et à l'international,
  • La rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire.

Vous interagissez avec les services internes que vous conseillez et assistez sur les aspects réglementaires ainsi qu'avec les organismes externes.

Vous participez à la démarche Qualité Produits (certification bio,...)

 

Profil et Compétences

Compétences requises

Titulaire d'un master (bac+4/+5) spécialisé droit des affaires réglementaires et/ou Agro-alimentaire/Nutrition et/ou d'une formation scientifique, vous disposez d'une expérience minimum de 5 ans en Affaires Réglementaires.

 

Vous avez acquis des compétences en réglementation alimentaire :

  • Novel Food,
  • Gras,
  • une bonne connaissance et compréhension de la réglementation européenne et internationale ainsi que des connaissances nutrition et agroalimentaire. 

 

Qualités requises

Vous êtes force de proposition dans le cadre d'approches stratégiques.

Rigueur, autonomie et capacité à travailler au sein d'une équipe pluridisciplinaire seront vos atouts pour réussir ce poste. 

L'anglais est impératif. 

 

Contrat

Type de contrat : CDI à pourvoir dès que possible

Statut : Cadre

Rémunération : selon profil et expérience

Personne à contacter : service RH - This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

 


 

Ingénieur R&D H/F

 

Descriptif du Poste

Au sein de la direction R&D rattaché(e) au Responsable Banque, vous garantissez, dans le cadre des objectifs projets de la réalisation technique des étapes projets allant de la sélection de souche, la mise au point du procédé de culture en fermenteur, au développement USP et DSP à l'échelle laboratoire et pilote.

 

Pour cela vous devrez : 

  • Évaluer la faisabilité d'un projet et exposer des propositions techniques,
  • Réaliser des recherches bibliographiques et analyses de brevets, synthèses et propositions techniques,
  • Évaluer la brevetabilité et rédiger une proposition d'invention,
  • Réaliser des tests et essais techniques dans le domaine de la microbiologie, biochimie, biologie moléculaire et fermentation,
  • Développer et mettre en oeuvre de nouvelles techniques,
  • Définir des modes opératoires, des procédés de culture,
  • Etudier les résultats, définir les mises au point du plan d'expériences,
  • Mettre en forme et présenter les résultats en interne et/ou externe,
  • Fournir un assistance technique aux différents services,
  • Assurer le suivi technique d'un ou plusieurs projets et synchroniser les travaux,

 

Votre apport technique portera sur : 

  • Sélection des souches d'intérêt : criblage des souches selon les besoins du projet (mode trophique, synthèse de molécules d'intérêt...), sélection de variants ou mutants par des méthodes de microbiologie et mutagénèse aléatoire, d'évolution dirigée par culture en bioréacteur (Fed-Batch et continu).
  • Caractérisation des souches d'intérêt : caractérisation analytique, caractérisation du potentiel de croissance et de production de molécules d'intérêt, analyse des caractéristiques recherchées : purification de biomolécules, lecture au spectrophotomètre, SDS-PAGE, biologie moléculaire (séquençage et comparaison de gènes d'intérêt, séquençage du génome, analyse différentielle de l'expression génétique...)
  • Étude de la croissance en bioréacteur : évaluation et optimisation de la croissance de souches d'intérêt en bioréacteur, choix du mode de culture (Batch, Fed-Batch et continu) et identification des paramètres clés.

 

Votre apport organisationnel portera sur : 

  • Encadrement fonctionnel : planification des activités, orientation des travaux, suivi des résultats
  • Coordination transversale : transfert de procédé inter-service, suivi du planning et des objectifs projets

 

Profil et Compétences

Compétences requises

De formation supérieur scientifique supérieur (ingénieur biotechnologie, PhD, Master ...) ou expérience équivalente, vous avez acquis des compétences en microbiologie et en étude de la connaissance de microorganismes; vous maitrisez les techniques de fermentation et avez de bonnes connaissances en extraction et purification de biomolécules.

 

Qualités requises

L'anglais écrit impératif, oral nécessaire à terme.

Le poste nécessite : orientation client et résultat, adaptabilité, communication et relationnel, capacité de raisonnement, prise de décision, planification et organisation.

 

Contrat

Type de contrat : CDI à pourvoir dès que possible

Rémunération : selon profil et expérience

Personne à contacter : Envoi CV et LM - etoury@fermentalg.com